|
Sprawozdanie z zebrania
|
14-15.03.2008 Warszawa
|
|
|
|
|
Uczestnicy
|
W zebraniu uczestniczyło 28 członków PLRG
|
|
|
|
|
Sprawy organizacyjne.
PLRG zarejestrowana
|
Dnia 31.01.2008 r. Polska Grupa Badawcza Chłoniaków została zarejestrowana przez Sąd Rejonowy dla M. St. Warszawy, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, nr KRS: 298072.
NIP 951-224-47-15
REGON: 141295026
Nr konta bankowego w PKO BP SA 75 O/W-wa:
61 1020 1169 0000 8502 0117 5736
|
|
|
|
|
Sprawozdanie finansowe PLRG
|
W okresie 15.09.07 – 25.01.08 saldo konta PLRG pozostawało dodatnie i powiększyło się o 3 460,76 zł.
|
|
|
|
|
Stan badań PLRG
|
PLRG-4 (RCVP/CHOP): rekrutacja – 72 chorych. SAE – 4 przypadki. Ośrodki nieaktywne: 5/14. Dokonano wypłat dla badaczy i ośrodków wg stanu rekrutacji z 9.05.08.
28.05.2008 r. podpisano Aneks nr 3 do Umowy PLRG-Roche w/s realizacji tego badania, który znacząco zwiększa wsparcie ze strony Roche Polska – rituximab będzie dostarczany dla wszystkich wskazań i obu ramion badania.
Prośba o:
- zwiększenie rekrutacji
- wysyłanie preparatów / bloków parafinowych do COI
w celu weryfikacji rozpoznania
- wypełnienie eCRF chorych włączonych.
|
HOVON68CLL: Rekrutacja 19 (PL)/162 (łączna). Nadal brak rekrutacji z Krakowa. Wprowadzono Poprawkę nr 2 do protokółu badania z dn. 14.04.2008 r. uwzględniającą nowe zalecenia w/s oceny odpowiedzi na leczenie oraz profilaktyki i leczenia zakażenia CMV. Lek badany (Alemtuzumab) należy zamawiać bezpośrednio w Penn Pharmaceutical Services Ltd., Tredegar, Gwent, NP22 3AA http://www.pennpharm.co.uk/.
|
|
Watch&Wait: Rekrutacja 2 chorych w 2 z 7 ośrodków w PL. Prośba o dołożenie starań aby zwiększyć rekrutację i uruchomić rekrutację w nieaktywnych ośrodkach.
|
|
R-HAD:Oczekujemy na ostateczne zaaprobowanie protokółu u Sponsora (Niemcy).
|
|
ACT1 / ACT2: Kontrakty z ośrodkami w toku negocjowania. Ubezpieczenie – w toku.
|
|
HOVON 84: W 2008 r. nie można liczyć na wsparcie finansowe ze strony Roche PL, które jest niezbędne dla uruchomienia badania.
|
|
RITZ: Oczekiwanie na aprobatę u sponsora (Niemcy).
|
|
|
|
|
PLRG-1: ocena końcowa
|
E Kalinka-Warzocha, J Wajs, E Lech-Maranda, B Ceglarek, J Holowiecki, I Federowicz, J Walewski, J Czyz, T Robak, K Warzocha, the Polish Lymphoma Research Group: Randomized comparison of cladribine alone or in combination with cyclophosphamide, and cyclophosphamide , vincristine and prednisone in previously untreated low-grade B-cell non-Hodgkin lymphoma patients. Cancer 2008; 113: 367-75.
|
|
|
|
|
PET-RIMCEB: CzLSG proposal
|
M. Trněný: Propozycja Grupy Czeskiej uruchomienia międzynarodowego badania u chorych na DLBCL w wieku < 60 l. z 2-3 czynnikami ryzyka: indukcja R-Mega-CHOP x 2, dalsze postępowanie zależne od wyniku PET. Do decyzji po ustaleniu spraw administracyjno-finansowych.
|
|
|
|
|
Definicja MCL. Zintegrowana metoda rozpoznawania
|
Grzegorz Rymkiewicz: Ograniczenie metody rozpoznania do histopatologii i immunohistochemii (HP/IH) daje w przypadku MCL wyniki nieprawidłowe/nieścisłe w 23%/30% przypadków. Skuteczność metody fluorocytometrii przepływowej materiału z biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej(FNAB/FCM) wynosi 95%, a zgodność rozpoznań FCM z wynikami badań cytogenetycznych i molekularnych – 98%.Charakterystyczny i powtarzalny fenotyp komórek MCL (700 badań chłoniaków z małego limfocyta B / 2200 badań FCM) jest następujący: CD45(+)weaker, CD20(+)higher>CD19(+)weaker, CD5(+), CD22(+), HLA-DR(+), CD25(+/-), CD10(-/+), CD23(-/+), CD11c(-), IgM(+)/IgD(+), lambda(+)>kappa(+). Metoda FCM umożliwia pomiar wielkości komórek i ich aktywności proliferacyjnej (ekspresja CD71)oraz określenie wariantów cytomorfologicznych MCL –istotnych czynników rokowniczych w MCL, które korelują z wynikami badań HP/IH. Zintegrowanie FNAB zmian obwodowych jak i głębokich (pod kontrolą USG/CT) z oceną FCM, cytogenetyczną i molekularną jest optymalną metoda rozpoznania MCL pod względem wiarygodności, szybkości i komfortu pacjenta. [Porównanie badań histopatologicznych i cytometrii przepływowej w diagnostyce chłoniaka z komórek płaszcza. G. Rymkiewicz, Rozprawa doktorska 25.09.2007 r.]
|
|
|
|
|
PLRG MCL-1: ocena końcowa. Publikacja
|
A. Giza, W. Jurczak: Przedstawiono podsumowanie wieloośrodkowego badania II fazy PLRG MCL1 – radioimmunoterapia (RIT) jako konsolidacja u chorych na MCL, u których wiek lub współistniejące choroby wykluczyły możliwość ASCT. Choć nie ma plateau na krzywej przeżycia, zastosowanie RIT do konsolidacji odpowiedzi, pozwala na niemal 2-krotne wydłużenie OS w porównaniu do kontroli historycznej (immunochemioterapia bez leczenia poindukcyjnego). Wyniki te pokrywają się z wynikami badania ECOG (Smith et al. ASH 2007), w którym konsolidacji poddano chorych po 4 cyklach R-CHOP. [W. Jurczak et al.: Radioimmunotherapy (RIT) as an alternative consolidation of MCL patients not eligible for transplant protocols – final analysis of multicenter Polish Lymphoma Research Group (PLRG) trial with 90Y-Zevalin (90Y-ibritumomab tiuxetan). 10 ICML, Lugano 2008, Abstr 303].
|
|
|
|
|
MCL – rola konsolidacji. Ocena retrospektywna PLRG
|
W. Jurczak, A. Giza: W retrospektywnej analizie 140 przypadków wykazano odmienne rokowanie (istotnie statystycznie różnice OS) u chorych na MCL, których poddano konsolidacji po zakończeniu leczenia II rzutu, w porównianiu z pacjentami, u których nie przeprowadzono leczenia poindukcyjnego. Jako leczenie konsolidujące uznano ASCT lub radioimmunoterapię. Rituximab nie wpływał na długość przeżycia chorych u pacjentów nie poddanych konsolidacji. Dokładniejszą analizę danych zaplanowano na kolejnym spotkaniu PLRG. [W. Jurczak et al.: Survival benefit of post-induction consolidation therapy in MCL (Mantle Cell Lymphoma) - A Polish Lymphoma Research Group (PLRG) retrospective multicenter analysis. 10 ICML, Lugano 2008, Abstr 442]
|
|
|
|
|
DLBCL IPI3+: rola rituximabu i wczesnej konsolidacji. Ocena retrospektywna PLRG
|
W. Jurczak: W retrospektywnej analizie 250 przypadków DLBCL z grupy wysokiego ryzyka (IPI 2-4), rituximab zwiększał częstość odpowiedzi na leczenie i wydłużał EFS/OS chorych w porównaniu z programem CHOP bez rituximabu. Konsolidacja odpowiedzi z zastosowaniem ASCT zwiększała skuteczność leczenia wyłącznie u chorych leczonych bez rituximabu. Dalszą analizę wyników i decyzję o ewentualnej publikacji (większość danych w literaturze o skuteczności rituximabu w DLBCL pochodzi z grup chorych o niskim ryzyku) zaplanowano na kolejne spotkanie PLRG. [W. Jurczak et al.: Role of rituximab in the first-line therapy of high-risk DLBCL - A Polish Lymphoma Research Group (PLRG) retrospective multicenter analysis. 10 ICML, Lugano 2008, Abstr 466]
|
|
|
|
|
Regulacja dawki BEACOPP w oparciu o PET
|
D. Krochmalczyk, W. Jurczak: Przedstawiono wyniki konsekwentnie prowadzonych doświadczeń z zastosowaniem chemioterapii BEACOPP w dawkach eskalowanych w ośrodku z Małopolski u chorych na HL o wysokim ryzyku. Wykazano możliwość zmniejszenia intensywności leczenia (zmiana z eskalowanego BEACOPP na ABVD po 3 cyklach, u chorych z dobrą odpowiedzią), oraz brak skuteczności eskalacji chemioterapii (zmiany ABVD na eskalowany BEACOPP u chorych, nie odpowiadających na leczenie po 3 pierwszych cyklach chemioterapii I rzutu). Podstawową słabością dyskusji w gronie PLRG był – pomimo żywego zainteresowania i wielości pomysłów – brak przedstawienia krzywych przeżycia leczonych przez siebie chorych. Praca została przyjęta w przedstawionej postaci na zjazd ASCO i przedstawiona na sesji plenarnej. [D. Krochmalczyk et al.: Early PET assessment and therapy de-escalation in patients with advanced Hodgkin’s lymphoma treated with escalated BEACOPP regimen. ASCO 2008, Abstr. 8541].
|
|
|
|
|
Poliklonalna limfocytoza B – rejestr
|
D. Wołowiec: Dotychczas zgłoszono do ogólnopolskiej bazy danych PPBL 4 pacjentki (2 z Wrocławia, 1 z IHiT, 1 z Katowic), u których wykonano typowanie HLA oraz monoklonalność rearanżacji genów łańcucha lekkiego i ciężkiego Ig. Dokonano dwóch nowatorskich obserwacji: u 2 pacjentek wykazano niekompletną monoklonalną rearanżację IgH DH7-JH IgH, a u 3 - fragment Cw*07-B*08-DRB1*03 haplotypu ancestralnego 8.1, co było znamiennie częstsze w porównaniu z referencyjną polską populacją. Obserwacje te zostały opublikowane w postaci listu do redakcji: Dariusz Wolowiec et al.: High incidence of ancestral HLA haplotype 8.1 and monoclonal incomplete DH-JH immunoglobulin heavy chain gene rearrangement in persistent polyclonal B-cell lymphocytosis. Ann Hematol 2008; 87: 597-598. Zachęcamy do zgłaszania kolejnych przypadków PPBL do rejestru.
|
|
|
|
|
Organizacja leczenia chłoniaków w Małopolsce i na Podkarpaciu
|
|
|
